嗨，我是醫材客服小幫手「醫材通」，很高興為您服務！
我可以幫忙您有關食藥署於醫療器材各項申辦業務之行政流程問題喔！
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- 廠商
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- 醫材屬性管理專區
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- 產品判定申請及資料檢索
- FAQ常見問題
- 醫材許可證業務專區
- 辦理查驗登記規定
- 登錄與年度申報相關規定
- 醫材製售證明/產銷證明申請
- 申辦醫材委託製造相關規定
- FAQ常見問題
- 輸入通關與專案進口專區
- 辦理自用原料進口規定
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- 便捷通關相關規定
- 辦理專案進口規定
- 輸入醫材邊境查驗規定
- FAQ常見問題
- 醫材製造業者品質管理系統專區(QMS/QSD)
- 新案申請/後續展延/許可項目及作業內容變更案
- 變更登記申請
- 認可登錄函遺失補發
- 醫療器材(QMS/QSD)製造許可登錄資料集
- 醫材製造許可證明書申請
- 參考資料
- FAQ常見問題
- 醫材臨床試驗專區
- 無顯著風險之醫材臨床試驗態樣
- 醫材臨床試驗文件技術性評估案申請
- 醫材臨床試驗計畫案申請
- 醫材臨床試驗嚴重不良事件通報系統
- 醫材技術人員專區
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- FAQ常見問答
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